ロット管理とは？
トレーサビリティを確保する記録の付け方

「その材料、どの製品に使いましたか？」に答えられるか

仕入先から「先月納めた材料に不具合があった」と連絡が来る。その材料を使った製品はどれで、どこへ出荷したのか。製造記録の紙をめくり、出荷伝票と突き合わせ、半日かかってもはっきりしない。製造や加工の現場では、こうした場面が少なくありません。

この記事では、ロット管理とトレーサビリティの意味、記録しておくべき項目、紙やExcelで管理したときにつながりが切れる理由と、さかのぼって調べられる仕組みを作る手順を整理します。

ロットは「同じ条件で作ったまとまり」、トレーサビリティは「たどれること」

ロットとは、同じ材料・同じ日・同じ設備など、同じ条件で作った製品のまとまりのことです。ロットごとに番号（ロット番号）を付けて記録することを、ロット管理と呼びます。

トレーサビリティ（追跡可能性）は、製品がどの材料から、いつ・どこで作られ、どこへ渡ったかを記録でたどれる状態を指します。ロット番号は、そのたどる道筋をつなぐ「鍵」の役割をします。

たどり方には2つの向きがあります。製品から材料や工程へさかのぼる向きと、材料から出荷先へ追いかける向きです。不具合のときに必要なのは多くの場合、両方です。なお、食品や医薬品など、業種によっては法令や取引先の基準で記録が求められることがあります。自社に当てはまる決まりは、所管の官公庁や取引先の基準で確認してください。

ロット管理で最低限つないでおく項目

全部を細かく記録しようとすると、現場が回らなくなります。まずは次の項目が「ロット番号でつながっているか」を確認するところから始めます。

ポイントは、製造の記録に「使った材料のロット番号」を残すことと、出荷の記録に「出荷した製品のロット番号」を残すことです。この2つが抜けると、記録はそれぞれ揃っていても、あとからつながりません。

検査の記録の残し方は検査成績書とは？書く項目と、紙・Excelからの切り替え方、製造の指示の出し方は製造指示書とは？で詳しく紹介しています。

紙・Excel・アプリでロットをたどると

Excelでも、1つのシートでロット番号を揃えて管理していれば、ある程度はたどれます。困るのは、製造・検査・出荷のファイルが別々で、番号の書き方も人によって違うときです。番号の付け方を決め、記録を1か所に集めることが先決です。

さかのぼって調べられる仕組みを作る4ステップ

ロットがつながると、何が変わるか

製造業の業務全体をどうアプリにするかは製造業向け業務アプリ、在庫とあわせた管理は在庫管理を効率化する方法でも紹介しています。